Ingénieur Qualification - Equipements Pharmaceutiques H/F - Meent Life Sciences

Dans le cadre du développement de ses activités en qualification, MEENT recherche un(e) Ingénieur Qualification - Equipements Pharmaceutiques, pour intervenir sur des projets industriels dans l'Ouest de la France (Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie).

Vous interviendrez dans toutes les étapes de qualification des équipements de production :

-Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification pour les équipements de production
-Réaliser les analyses de risques
-Elaborer les documents techniques : plan directeur, protocoles, fiches de tests, rapports
-Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
-Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens
-Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées
-Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.

Profil :
-Vous êtes titulaire d'un Bac +5 (Ingénieur ou Master)
-Vous disposez d'une première expérience en qualification / validation, dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des équipements de production.
-Vous avez déjà travaillé dans un environnement soumis aux BPF/GMP.
-Maîtrise de la rédaction de protocoles et de rapports de qualification.
-Expérience dans le suivi des non-conformités, la gestion des écarts et les plans d'actions correctives.

• Bonnes pratiques de fabrication
• Analyse des risques
• Actions correctives