Responsable Fonctionnel Systèmes Informatisés Qc Lims - SAP - Mes H/F - Cvo-Europe

2. Missions et responsabilités

- Data Integrity : garantir la fiabilité, la traçabilité et la conformité des données selon les principes ALCOA+.
- LIMS / QC : recueillir les besoins utilisateurs, assurer le support fonctionnel et participer aux évolutions du système.
- Administration système : gérer les comptes utilisateurs, les rôles et les habilitations en coordination avec l'IT.
- SAP / MES / LIMS : contribuer à l'intégration des données, aux tests d'interfaces et à la résolution des anomalies.
- Validation et conformité : participer aux tests, à la gestion des changements et à la documentation conformément aux exigences GMP/BPF.
- Key User : assurer l'interface entre le laboratoire QC, l'IT, l'Assurance Qualité et les équipes projet.
- Formation : accompagner les utilisateurs et rédiger les procédures et supports de formation.

3. Compétences requises

- Connaissance des processus de contrôle qualité et des systèmes LIMS.
- Connaissance de SAP, MES et des flux d'intégration des données.
- Maîtrise des principes Data Integrity et ALCOA+.
- Connaissance des GMP/BPF, de la validation des systèmes informatisés et de la gestion des accès.
- Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et bon relationnel.

4. Profil recherché

Formation scientifique ou informatique, avec une expérience en laboratoire QC, en gestion fonctionnelle LIMS ou en environnement pharmaceutique réglementé.

5. Objectif du poste

Garantir la fiabilité des données du laboratoire, la conformité des systèmes informatisés et la cohérence des échanges entre SAP, LIMS et MES.

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

www.efor-group.com

• Gestion des changements
• Lims
• Autonomie
• Contrôle qualité
• Esprit d'analyse
• Administration système et réseau