Responsable de Programme Cqv & Remédiation Internationale H/F - Geser Best

Chez GESER-BEST, nous aidons les entreprises à renforcer leurs équipes en mettant à leur disposition des experts qualifiés pour des projets ponctuels ou de longue durée.

Faire appel à notre assistance technique, c'est bénéficier de savoir-faire complémentaires pour mener à bien un projet, tout en gagnant en flexibilité et en réactivité. Nos spécialistes interviennent dans de nombreux secteurs comme l'aéronautique, le ferroviaire, la santé, l'énergie ou l'industrie.

Notre approche se base sur l'humain : nous accompagnons nos collaborateurs à chaque étape, en leur offrant des projets enrichissants et un suivi personnalisé.

Avec GESER-BEST, vous avez l'assurance d'une expertise fiable, d'une équipe réactive et d'un partenariat fondé sur la confiance.<

Vos missions

Gouvernance & Stratégie du Programme

• Définir la stratégie globale, les priorités et la gouvernance du programme de requalification.
• Assurer le suivi budgétaire, la gestion des risques, le respect des jalons et le pilotage des indicateurs de performance (KPIs).
• Réaliser un reporting régulier et stratégique auprès du top management et des différentes parties prenantes.

Coordination Internationale & Opérations

• Coordonner et harmoniser les activités de qualification entre les différents sites de production et régions.
• Superviser le déploiement, l'exécution et l'efficacité des plans de remédiation globaux.
• Manager fonctionnellement et animer des équipes projets multiculturelles et multisites.

Conformité & Qualité

• Garantir la stricte conformité du programme aux exigences GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) et aux standards de validation en vigueur.
• Servir de référent expert lors des audits réglementaires ou des inspections concernant le parc d'équipements du programme.

• Activités CQV : Expérience approfondie en Qualification des Équipements et processus Commissioning, Qualification & Validation.
• Méthodologies IQ/OQ/PQ : Maîtrise parfaite des protocoles de Qualification d'Installation, Opérationnelle et de Performance.
• Réglementation : Excellente connaissance des exigences GMP, des directives des agences réglementaires (ANSM, EMA, FDA) et des processus de validation pharmaceutique.
• Gestion de crise / Remédiation : Expérience avérée dans le pilotage de programmes complexes de remédiation et de mise en conformité réglementaire.

• Gestion de crise
• Bonnes pratiques de fabrication
• Contrôle du budget