Les missions du poste
Information importante
Type de contrat: CDI
Salaire : Salaire selon profil
Localisation : Bordeaux, France
Date de démarrage :
Urgent
Mode de travail : Sur site, Hybride
Publié le : 2 juillet 2026
Le besoin
Dans le cadre du renforcement des équipes de nos clients, nous recherchons trois Ingénieurs Assurance Qualité Système (AQS)pour intervenir au sein d'un site pharmaceutique :
- Deux profils juniors, souhaitant développer leurs compétences en Assurance Qualité Système.
- Un profil senior, capable d'apporter son expertise technique, de piloter des sujets complexes et d'accompagner les équipes dans l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité.
Vous contribuerez au maintien, à l'amélioration et à la conformité du Système de Management de la Qualité dans le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Les missions:
- Veiller à la mise en oeuvre, au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité conformément aux exigences réglementaires et aux référentiels en vigueur.
- Vérifier la conformité des processus, des procédures qualité et des pratiques aux BPF/GMP ainsi qu'aux exigences réglementaires.
- Proposer, mettre en oeuvre et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA) dans une démarche d'amélioration continue.
- Suivre les indicateurs qualité, analyser les tableaux de bord et alerter en cas de dérive ou de non-conformité.
- Évaluer la criticité des investigations relatives aux résultats OOT/OOS, déviations, non-conformités, anomalies et réclamations, et garantir leur traitement conformément aux procédures en vigueur.
- Anticiper les évolutions et les besoins du système qualité afin d'assurer sa pérennité et son efficacité.
- Évaluer l'impact des changements organisationnels, techniques ou réglementaires sur le Système de Management de la Qualité.
- Participer au suivi de la qualité pharmaceutique des produits et contribuer à la vérification de la conformité des lots.
- Veiller à la conformité des activités de distribution des produits en lien avec les distributeurs et dépositaires.
- Participer à la préparation, au suivi et à l'accompagnement des audits et des inspections réglementaires.
- Garantir le respect des procédures, des modes opératoires, des exigences qualité et de la réglementation QEHS.
Profil recherché
- Formation Bac +5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master en Qualité, Industrie Pharmaceutique ou Biotechnologies).
- Profils juniors : première expérience (alternance ou CDI) en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Profil senior : expérience confirmée (7 ans ou plus) en Assurance Qualité Système au sein d'un environnement pharmaceutique.
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires.
- Maîtrise des outils et processus du Système de Management de la Qualité.
- Esprit d'analyse, rigueur, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles.
- Bon relationnel et aptitude à travailler avec des équipes pluridisciplinaires.
Compétences requises
- Amélioration continue
- Autonomie
- Bonnes pratiques de fabrication
- Contrôle qualité
- Compétences rédactionnelles
- Esprit d'analyse
- Actions correctives