Responsable Assurance Qualité H/F - Laboratoire Globalskin France

Votre rôle :
Sous la responsabilité du responsable de site, vous pilotez le système qualité de l'entreprise.
Vous garantissez la conformité de nos produits et processus aux exigences réglementaires applicables, tout en assurant la performance de notre système de management de la qualité.

Missions principales :
- Piloter le système de management de la qualité selon les exigences applicables (ISO22716, ISO13485, MDR217/745)
- Suivi de la qualité opérationnelle (NC, CAPA, analyses de risques)
- Gestion de la formation qualité dans les équipes (communication, formations.)
- Gestion des dossiers de lots
- Libération des achats et des produits finis
- Gestion des fournisseurs (évaluation, accords qualité)
- Gestion des réclamations clients
- Interface entre les autorités et les affaires réglementaires
- Gestion de la veille réglementaire et normative
- Maintien de la certification ISO13485
- Participation aux audits/inspection réglementaires
- Rédaction des dossiers pour le marquage CE

Votre profil :
- Diplôme d'ingénieur ou Master en biomédical, qualité, affaires réglementaire ou domaine similaire
- Expérience minimum de 3 ans dans un poste similaire dans le secteur des cosmétiques ou des dispositifs médicaux
- Maîtrise du marquage CE des dispositif médicaux est un plus
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe, et à mener des projets en simultané
- Rigueur et Organisation afin de planifier et prioriser les activités pour atteindre les objectifs projets (Respect des échéances et des jalons)
- Anglais

Experience: 3 An(s)

Compétences: Méthodes d'évaluation des fournisseurs,Système de Management de la Qualité (SMQ),Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité,Organiser un audit qualité

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques

• Veille réglementaire
• Contrôle qualité
• Norme ISO 13485