Coordinateur·trice de Production Usp Bioproduction H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

www.efor-group.com

Au sein d'une équipe engagée dans la production de protéines recombinantes à grande échelle, le/la coordinateur.trice USP est garant.e du pilotage opérationnel des activités en upstream processing (culture cellulaire, fermentation) dans un environnement GMP. Vous intervenez en support transverse aux équipes opérationnelles et aux fonctions support pour assurer la conformité, la performance et l'amélioration continue de l'atelier.

Missions principales :

- Collaboration avec le responsable USP pour organiser, planifier et coordonner les activités de culture cellulaire/fermentation.
- Garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences BPF/GMP.
- Suivi documentaire, gestion des déviations, CAPA et change control.
- Participation à la préparation des audits et inspections (qualité & EHS).
- Contribution aux transferts de procédés et à la coordination entre les équipes de développement et de production.
- Suivi opérationnel des recettes informatisées, gestion des besoins matières premières et planification détaillée.
- Audit et revue des dossiers de lots, suivi des actions correctives et d'amélioration continue.
- Participation à des projets d'optimisation des performances (sécurité, qualité, productivité).
- Suppléance opérationnelle du manager USP si besoin.

Profil recherché :

- Formation Bac +5 en biotechnologies, génie des procédés, ou domaine équivalent.
- Expérience de 3 à 5 ans minimum en environnement pharmaceutique/biotech, avec expertise confirmée en USP (culture cellulaire, fermentation).
- Expérience en coordination de projet ou animation transverse appréciée.
- Maîtrise des environnements GMP/BPF, bonnes connaissances des équipements single-use.
- Maîtrise de l'anglais, qualités organisationnelles, rigueur et leadership collaboratif.
- Excellent relationnel, sens du service, pédagogie et esprit d'équipe.

• Amélioration continue
• Management d'équipe