Chargé·e Assurance Qualité Dm Samd - 33 H/F - 33

Lieu : Bordeaux, Bourse Maritime
Contrat : Freelance 3 jours/semaine, 6 mois renouvelable

Le contexte

Chez Satelia, la qualité n'est pas un sujet de conformité à côté du produit : c'est ce qui sécurise directement la télésurveillance des patients insuffisants cardiaques.
Le poste existe pour consolider un SMQ ISO 13485 déjà structuré, tout en accompagnant la montée en puissance d'un SMSI ISO 27001.
Vous rejoignez une équipe QARA qui travaille au croisement du réglementaire, du produit, de la tech et des opérations, avec un vrai enjeu de robustesse avant l'internationalisation EU/USA.

La promesse différenciante

Ici, vous ne serez pas cantonné·e à faire de la documentation pour cocher des cases.
Vous allez contribuer à une MedTech en croissance, avec un impact concret sur la sécurité patient, la qualité produit et la capacité à passer sereinement audits, inspections et exigences partenaires.
Le poste combine exigence réglementaire et pragmatisme opérationnel, dans une dynamique où vos idées peuvent vraiment faire évoluer les process, l'eQMS et les contrôles data-driven.

Votre quotidien réel

Vos missions s'organisent autour de 4 grands piliers :

- Maintenir et faire évoluer le SMQ : documentation qualité, maîtrise documentaire, indicateurs, revues, enregistrements et plan d'assurance qualité.
- Sécuriser les sujets qualité au quotidien : non-conformités, CAPA, change control, analyse de risques, audits internes et audits d'organismes notifiés.
- Contribuer aux livrables réglementaires : PMS report, PSUR, analyses de tendance, veille normative et réglementaire MDR / MDCG / SaMD.
- Faire monter la maturité du système : contribution progressive au SMSI ISO 27001, gestion fournisseurs, validation de systèmes informatisés, amélioration continue et automatisation.
- Ce qu'on attend de vous à 3 mois : être autonome sur la gestion documentaire, participer activement à la vie du SMQ et sécuriser les premiers chantiers qualité / sécurité avec la Responsable QARA.