Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité H/F - Brightr

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Vous aurez pour principales missions:

- Maintenir le SMQ
- Gérer les NC, CAPA, KPI
- Planifier et conduire les différents audits
- Rédiger la documentation technique, selon le MDR
- Assurer la gestion des risques

- Expérience en QARA : minimum 2 ans
- Expérience sur des Dispositifs Médicaux Logiciel - Norme 62304
- Bon niveau d'anglais

Startup en croissance, qui développe un dispositif médical logiciel et souhaite recruter son premier spécialiste en Qualité et Réglementaire.

• Gestion du risque
• Systèmes de management de la qualité (SMQ)