Attaché de Recherche Clinique - Coordonnateur - Cic Pédiatrique - H/F - 33

Attaché.e de recherche clinique pour la coordination des projets THYTAN et TIM-DePisT

Les projets THYTAN et TIM-DePisT sont des études cliniques nationales multicentriques promues par le CHU de Bordeaux.
Répartition du temps de travail : THYTAN (0.6 ETP), TIM-DePisT (0.3 ETP), support à l'investigation (0.1 ETP).

THYTAN est un essai clinique randomisé en double aveugle contre placebo, multicentrique, évaluant l'efficacité de l'hydroxychloroquine dans le purpura thrombopénique immunologique persistant associé aux anticorps anti-nucléaires chez l'enfant et l'adolescent. Ce projet, qui a obtenu un financement PHRC National en 2025, est en phase de démarrage.

TIM-DePisT est un essai clinique de phase III randomisé, multicentrique, en ouvert, évaluant l'efficacité d'une thérapie immunomodulatrice dans les troubles psychiatriques avec dysimmunité prouvée. Ce projet est actuellement en cours.

Les missions :

L'ARC sera en charge de coordonner les deux projets et aura les missions suivantes :
- Participer à la rédaction/conception des protocoles et documents de recherche (notes d'information, procédures, CRF) et leurs mises à jour en cours de projet
- Collaborer avec la DRCI pour les soumissions réglementaires et l'évaluation des aspects financiers, logistiques et organisationnels
- Établir les conventions avec les centres participants
- Réaliser les enquêtes de faisabilité dans les centres participants en amont du démarrage des projets
- Organiser et réaliser conjointement aux investigateurs coordonnateurs les réunions investigateurs et les mises en place dans les centres participants
- Suivre le bon déroulé des recherches : planification, suivi des activités des centres, monitoring, gestion des aspects réglementaires
- Rédiger les rapports d'activité et d'avancement sur les aspects administratifs, réglementaires, financiers et scientifiques
- Être à l'interface des équipes de recherche impliquées et des centres participants
- Organiser et animer les réunions périodiques et exceptionnelles (COPIL, Conseil Scientifique)
- Support à l'investigation et tâches transverses du CIC pédiatrique (0.1 ETP) : participer à la saisie des données de suivi (consultations/hospitalisation) des patients inclus dans la coho...