Ingénieur Contrôle Qualité Environnement H/F - 33

JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, leur futur Ingénieur Contrôle Qualité Environnement H/F.

Sous la direction de votre superviseur, vos missions seront répartie sur 4 Grand Axes :

Axe N°1 : Monitoring environnemental du site, qualifications et vérification du nettoyage des équipements de production

- Définir la stratégie de qualification et suivre la réalisation de la qualification environnementale des utilités et des locaux de fabrication (analyses de risque, protocoles, rapports, planification, suivi des résultats...) sur le site
- Mener les investigations et résolution de problèmes récurrents concernant le monitoring environnemental
- Rédiger les rapports environnementaux en cours d'année et annuels
- Participer/organiser/animer les comités environnementaux

Axes 2 : Qualité

- Gérer / Suivre / Participer aux investigations de laboratoire : CAPA, CCP
- Rédiger/revoir/approuver les documents qualité du service lié à son domaine d'activité
- Participer en tant que SME aux audits internes et externes (clients) ainsi qu'aux inspections des autorités de la santé (ANSM/FDA...)
- Animer des formations internes sur les notions liées au domaine d'expertise (ex : travail en zones classées, prévention des contaminations etc.) et en prélèvement d'Eaux et Air
- Participer aux groupes de travail « Control Contamination Strategy » d'un point de vue QC Environnement.

Axes N°3 : Coordination des activités de sous-traitance

- Communiquer aux sous-traitants un planning prévisionnel de charge et superviser la réalisation des expéditions
- Suivre le bon déroulement des analyses réalisées en externe ainsi que la mise à disposition des résultats dans les délais impartis
- Gérer les résultats hors spécification et les investigations laboratoires associées avec le sous-traitant afin d'appliquer les plans de retest adaptés à nos procédures internes.

Axe N°4 : Compliance

- Réaliser des veilles scientifiques et bibliographiques régulières, notamment de textes réglementaires et Pharmacopées sur les sujets relatifs au Contrôle Qualité Environnement afin de suivre les normes en vigueur, les bonnes pratiques de la communauté scientifique ainsi que les avancées technologiques
- Participer à des groupes de travail internes et externes en lien avec l'activité Monitoring Environnemental
- Communiquer et transmettre ces informations à l'équipe Contrôle Qualité Environnement et à tout service du site concerné.