Senior System Engineer H/F - 33

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...).Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client accompagne son client, une start-up dynamique dans le secteur des dispositifs médicaux, dans le recrutement d'un(e) Senior System Engineer.

Intégré(e) à l'équipe R&D, la mission principale sera de piloter l'ingénierie système du premier dispositif médical d'une start up et de coordonner les activités liées au matériel (électrodes, électronique, mécanique).
L'ingénieur système collaborera activement avec le chef de produit, le directeur du traitement du signal et l'équipe de direction.

Pour cela, les missions seront :

- Suivre les développements réalisés par les sous-traitants en matériel afin de garantir leur conformité aux exigences et aux délais.
- Diriger le développement et l'amélioration du laboratoire matériel interne, notamment l'achat du matériel, la configuration du banc d'essai et la définition des procédures de test.
- Gérer les données et modifications de la documentation et des dossiers techniques relatifs aux exigences système : architecture système, intégration matérielle et logicielle, intégration et tests système.
- Contribuer activement à la gestion des risques, à l'ergonomie et à la cybersécurité, ainsi qu'au transfert de conception.
- Travailler en conformité avec les réglementations en vigueur (ISO13485, IEC60601-1, IEC60601-2-25 et IEC62304).
- Contribuer à l'amélioration continue et aux meilleures pratiques d'ingénierie au sein de l'équipe R&D.