Responsable de la Préparation et Suppléant du Responsable des Activités du Laboratoire d'Itc H/F - 33

Entité de rattachement
L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.

Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.

Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.

Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves... qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.Au-delà de son coeur de métier, l'EFS mène des activités thérapeutiques et des activités de recherche dans des domaines innovants.

Le laboratoire d'ITC de l'EFS de Bordeaux site de Pellegrin met à disposition des greffons cellulaires (cellules souches et mononucléées de moelle osseuse, de sang périphérique et de sang placentaire) ainsi que des greffons tissulaires (tissus osseux, cutanés, vasculaires, tendons, ligaments, membranes amniotiques, greffons cornéens) principalement auprès des greffeurs de Nouvelle Aquitaine. Il est également impliqué dans le stockage des médicaments de thérapie innovante, notamment les CAR T cells.

En lien avec le responsable des activités et responsable régional d'ingénierie tissulaire et cellulaire, vos missions sont les suivantes :

En tant que responsable de la préparation :
- Assurer la qualité des produits
- Coordonner les activités de l'équipe de préparation en ITC en collaboration étroite avec les médecins des services de prélèvement et de greffe
- Maintenir le laboratoire aux normes réglementaires, éthiques et d'hygiène et sécurité : participer à la rédaction des dossiers d'autorisation d'activité et de procédés, s'assurer de la mise en place des référentiels du service (JACIE, Bonnes Pratiques...) et de la politique qualité de l'établissement
- Participer aux comités médicaux et scientifiques, aux réunions professionnelles, aux relations avec les tutelles et les autorités administratives et sanitaires
- Vérifier les bonnes réalisations du bionettoyage, et déclencher les actions correctives nécessaires lors de constatation de non-conformités sur les résultats de contrôle environnementaux des salles classées
- Être responsable de la qualification des équipements et des locaux

Assurer la suppléance du responsable des activités sur ses fonctions en cas d'absence/indisponibilités :
- Rédiger les consignes de transformation des produits, notamment selon les incompatibilités donneur-receveur
- Valider l'attribution des greffons au regard de leurs caractéristiques, du receveur et de l'indication de la greffe
- Valider les produits en tenant compte des dossiers de préparation et des résultats de contrôle qualité, notamment via la signature des certificats de validation
- Gérer les non conformités et les dérogations
- Assurer les échanges nécessaires avec les préleveurs et les greffeurs, notamment en cas de non-conformité.

Poste au statut cadre autonome (du lundi au vendredi - horaires de journée).

A l'intégration, le candidat sera accompagné et formé aux activités.

Le candidat peut être amené ;
- À valider à distance les produits des laboratoires ITC de Limoges et Poitiers et à se déplacer ponctuellement sur ces laboratoires
- À se déplacer au siège de l'EFS (Paris Saint Denis) dans le cadre des réunions nationales.

A se déplacer dans le cadre des actions de formation continue ou de congrès