Technicien de Laboratoire Contrôle Qualité H/F - 33

Entité de rattachement
L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.

Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.

Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.

Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves... qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.Dans le respect des bonnes pratiques transfusionnelles, des bonnes pratiques de fabrication, des textes normatifs (ISO 9001, 17025...) et des référentiels spécifiques lorsqu'ils sont applicables, le technicien contrôle qualité vérifie la conformité des produits sanguins, matières premières, équipements et matériels et procédés de préparation. Il assure l'échantillonnage des produits sanguins labiles (PSL), la gestion des échantillons, la réalisation des analyses et la gestion du résultat final.

Le technicien contrôle qualité vérifie également la conformité des produits d'ingénierie et thérapie cellulaire et des locaux associés

Missions principales du poste à pourvoir dès que possible pour 4 mois d'intérim pour commencer :
- Assurer le contrôle de performance dans le cadre de la libération à réception des DMU
- Mettre en oeuvre le plan d'échantillonnage et l'échantillonnage des produits à contrôler
- Réaliser l'ensemble des opérations liées au pré-analytique, de la sélection des échantillons jusqu'à l'analyse
- Assurer la traçabilité des échantillons
- Réaliser les analyses et assurer leur validation technique :

o Cytométrie de flux (leucocytes résiduels et CD34),

o numération cellulaire,

o chromatographie par HPLC (dosage de l'amotosalen résiduel),

o biochimie, hémostase,

o bactériologie (contrôles de stérilités, de fertilités et contrôles d'environnement).
- Interpréter les résultats et alerter sa hiérarchie si nécessaire
- Suivre les indicateurs qualité analytiques (contrôle qualité interne et évaluation externe de la qualité)
- Assurer le nettoyage et l'entretien des matériels et de l'environnement de travail
- Gérer les réactifs (approvisionnements, quarantaine, validation, notices, traçabilité, informatisation)

Poste sur une amplitude maximum de 08h à 18h du lundi au vendredi